祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院正文

中关村企业研发肝癌早筛产品获美国FDA认定

2020年10月10日 13:23 来源:祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院网

  祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院北京10月10日电 (记者 于立霄)中关村示范区企业——北京泛生子基因科技有限公司(简称泛生子)自主研发的基于高通量测序(NGS)的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreen,获得了美国FDA授予“突破性医疗器械”认定。这是中国首家癌症精准医疗企业的早筛液体活检产品获此认定。

  这是记者10月10日从中关村科技园区管理委员会获悉的。

  美国FDA“突破性医疗器械”认定,旨在确定那些具备潜力能更有效诊断或治疗危及生命的重大疾病、解决未被满足的临床需求的医疗器械。“突破性医疗器械计划”意在加快开发和审查过程,使患者尽快从这些医疗器械获益。

  据泛生子相关负责人介绍,此次被认定的产品是基于高通量测序的肝细胞癌早筛液体活检产品,适用于乙肝病毒感染、肝硬化等肝细胞癌高风险人群。通俗来讲,肝癌高风险人群可以通过定期抽血检测,尽早发现肝癌病症。对于绝大多数癌症患者来说,可以进行早期治疗,大幅提升治愈率。

  抽血可以及早发现肝癌病症,这源于泛生子自主研发的创新技术Mutation Capsule。该技术可以同时检测外周血中游离DNA的多种甲基化和基因突变信息。根据此前对297名患者进行检测的实验数据,这一肝癌早筛产品实现了92%的灵敏度、93%的特异性。

  该产品可灵敏地诊断出早期肝癌,按照肿瘤大小分类,在初步数据中诊断出的12名肝癌患者中,10名患者的肿瘤小于5厘米。

  泛生子相关负责人表示,在此次获得美国FDA“突破性医疗器械”认定后,今后HCCscreen上市申请也将得到优先审核。获批后,该产品将被美国医疗保险和医疗补助服务中心的联邦医疗保险覆盖。

  泛生子是一家癌症精准医疗公司,致力于不断研发领先的创新技术,在泛癌种领域提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案。今年6月19日,泛生子成功在美国纳斯达克挂牌上市。(完)


编辑:陈建

祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院社祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院版权所有::刊用本网站稿件,务经书面授权
主办单位:祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院社祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院 地址:北京市西城区百万庄南街12号 邮编:100037
信箱: beijing@chinanews.com.cn  技术支持:祥仔av|祥仔大片|祥仔视觉AV|祥仔影院社网络中心

友情链接:国产a片  成人视频在线观看  日本三级|香港三级|韩国三级|三级片网站  青青草导航-亚洲一区二三区-超级香蕉97视频在线观看  我爱大jb网  欧美三级-欧美做真爱-欧美性交-日本一级特黄大片大全  牛牛视频下载  免费看成年人视频在线观看  韩国三级片大全在线观看  青青草最新网址导航  一楼一凤影院  789私人影院  天天鲁夜夜啪视频在线|人人天天夜夜日日狠狠|日日摸天天摸人人看|久草网  宅男影院  天天鲁啊鲁在线看  国产a片|国产av小电影在线观看|欧美av|欧美A片|国产亚洲Av在线  经典AV三级在线-射死你天天日-a片毛片免费观看  激情图片|激情小说|伦理电影|快播电影|QVOD经典|快播伦理  国产av小电影在线观看  第一福利官方导航|第一福利视频草莓|第一福利社区  宅男福利社  香港经典三级|免费在线观看的黄片|a片毛片免费观看|夫妻性生活影片  韩国三级片大全在线观看  欧洲人体艺术  免费看成年人视频大全  激情图片|激情小说|伦理电影|快播电影|QVOD经典|快播伦理  韩国三级片大全在线观看|韩国三级电影网站|免费韩国成人影片  大香蕉网站|就去吻|操操在线观看|操你啦影院  欧美群交  琪琪色影院|琪琪色原网站|琪琪色原网站影院|琪琪色原网站在线影院